藥廠無塵車間

1. 潔凈分區(qū)：按生產(chǎn)工藝劃分不同潔凈級別（如A/B/C/D級），確保單向物流，避免交叉污染。

2. 材料標(biāo)準(zhǔn)：墻面、地面用無縫抗菌彩鋼板、環(huán)氧自流平，耐腐蝕易清潔；圓弧角設(shè)計防積塵。

3. 空氣凈化：安裝高效過濾器（HEPA），保持恒溫恒濕，壓差梯度≥10Pa，空氣潔凈度符合GMP要求。

4. 安全配套：防爆電器、應(yīng)急照明、消防噴淋系統(tǒng)齊全；配備更衣間、風(fēng)淋室及門禁管控。

5. 驗收規(guī)范：按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GB 50457-2019）檢測塵埃粒子、微生物等指標(biāo)。